电子内窥镜图像处理器
基本信息
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器械名称电子内窥镜图像处理器
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注册证/备案号苏械注准20252060517
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管理类别第二类
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公司名称江苏新法奥医疗科技有限公司
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公司地址南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋
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生产地址南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-26
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有效期至2030-03-25
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型号规格XFO-XZJ01
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结构及组成电子内窥镜图像处理器由内窥镜主机、电源适配器、内窥镜连接线A、内窥镜连接线B组成。
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适用范围本产品与本公司的内窥镜导管/成像导管配套使用，用于将内窥镜导管/成像导管采集到的图像处理后进行成像。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注受托生产企业：南京法迈特科技发展有限公司；统一社会信用代码：913201913025321257。
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变更情况